Инструкция
Найз^® Плюс

1 г геля содержит:
25 мг капсаицина, 50 мг левоментола, 100 мг метилсалицилата и 10 мг нимесулида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.

Описание:
Гель белого или почти белого цвета однородной консистенции с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX:
М02АA26

Наружно. Перед нанесением геля вымойте и высушите кожу в области нанесения.Осторожно наносите столбик геля длиной приблизительно 3 см равномерным тонким слоем на очищенную и сухую поверхность кожи над областью максимальной болезненности и вокруг нее.

• Наносите препарат только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
• Не допускайте попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и чувствительные участки кожи.
• После нанесения геля не используйте повязки.

Руки следует вымыть до и после применения лекарственного препарата. Плотно закройте тубу после использования.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Найз^® Плюс показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами (травматическими повреждениями) мягких тканей и опорно-двигательного аппарата легкой или умеренной степени тяжести.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения препарата; на прогрессирование заболевания препарат не влияет.

Не применяйте препарат Найз^® Плюс:

• если у Вас аллергия на нимесулид, метилсалицилат, левоментол, капсаицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, либо на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• если у Вас есть повреждения кожи на месте предполагаемого нанесения;
• если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• если у Вас язвы или эрозии желудочно-кишечного тракта в стадии обострения или если у Вас возникают кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас есть заболевания кожи (дерматозы), повреждения верхнего слоя кожи (эпидермиса) и инфекции кожных покровов в области применения;
• если у Вас выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.

Применение препарата необходимо проводить с осторожностью, если:

• у Вас были так называемые эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;
• у Вас нарушена функция печени;
• у Вас нарушена функция почек;
• у Вас есть выраженная сердечная недостаточность;
• у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);
• у Вас есть сахарный диабет 2 типа;
• у Вас есть нарушения свертываемости крови, в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям;
• Вы достигли пожилого возраста.

При втирании геля может наблюдаться покраснение, интенсивное жжение. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно после прекращения применения препарата.

Обязательно сообщите врачу, если у Вас ранее возникали нежелательные реакции после применения салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты). В подобных случаях у Вас может быть повышен риск возникновения нежелательных реакций при применении препарата Найз^® Плюс, поэтому применять его необходимо с осторожностью.

Наносите препарат только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны и чувствительные участки кожи. Избегайте контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и чувствительными участками кожи. Не принимайте препарат внутрь!

После нанесения геля не дотрагивайтесь до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи тщательно промойте их водой.

Не используйте препарат под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля вымойте руки с мылом. Плотно закрывайте тубу после использования.

Прекратите применение препарата Найз^® Плюс и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникнут любые из следующих признаков аллергических реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• зуд;
• красная сыпь на коже (эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• зудящая сыпь на коже (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Найз^® Плюс

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• покраснение (гиперемия) и раздражение кожи

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• шелушение кожи;
• преходящее (транзиторное) изменение цвета кожи, не требующее прекращения применения препарата.

При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных нежелательных реакций, характерных для нимесулида, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• изжога;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• боль в животе (гастралгия);
• изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• повышение активности ферментов, которые могут помочь врачу оценить функцию печени — «печеночных» трансаминаз (по результатам анализа крови);
• головная боль;
• головокружение;
• задержка жидкости;
• появление крови в моче (гематурия);
• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой являются бледность, головокружение, ощущение нехватки воздуха, снижение кровяного давления, потеря сознания (анафилактический шок);
• кожная сыпь;
• снижение количества кровяных пластинок в крови (тромбоцитопения);
• снижение количества определенных белых клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения);
• снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия);
• удлинение времени кровотечения.

Случаи передозировки не описаны. При нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Если Вы применили слишком много препарата Найз^® Плюс, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Найз^® Плюс.

Фармакологическое действие

Нимесулид — НПВПС класса сульфонанилидов, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах. Основные эффекты достигаются за счет снижения концентрации медиатора воспаления и боли (простагландина Е2) в очаге воспаления и в путях проведения болевых импульсов. Нимесулид ингибирует также синтез эластазы и коллагеназы, тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Капсаицин — алкалоид, содержащийся в различных видах стручкового перца Capsicum, оказывает анальгезирующее действие за счет снижения накопления вещества Р (substance P) в периферических сенсорных нейронах. Вещество Р считается важнейшим медиатором, участвующим в передаче импульсов от волокон периферических нервов в ЦНС. Обладает местнораздражающим действием, которое может восприниматься, как согревающее действие.

Левоментол — вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее (обезболивающее) и противовоспалительное действие.

Метилсалицилат — производное салициловой кислоты, обладает противовоспалительным действием. При местном применении уменьшает болевые ощущения при патологии суставов, мышц и мягких тканей.

Фармакокинетика

Нимесулид:
При местном применении концентрация нимесулида в плазме крови крайне низка по сравнению с его концентрацией при пероральном применении. В целом, максимальная концентрация после однократного нанесения составляет не более 1/280 части от таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида.

Капсаицин:
Согласно данным in vitro, на протяжении 60-минутной аппликации трансэпидермальной и трансдермальной абсорбции подвергается приблизительно 1% капсаицина. Средний T½ капсаицина составил приблизительно 130 мин.

Левоментол:
В связи с низкой системной абсорбцией данные о кинетике отсутствуют.

Метилсалицилат:
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Выведение салицилатов — почками.

Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Найз^® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Найз^® Плюс противопоказан к применению при беременности в связи с тем, что он может нанести серьезный вред Вашему ребенку. Если Вы забеременели на фоне применения препарата Найз^® Плюс, как можно быстрее сообщите об этом лечащему врачу. Врач подберет Вам другой подходящий лекарственный препарат.

Препарат Найз^® Плюс противопоказан к применению в период грудного вскармливания. В случае, если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач подберет Вам другой подходящий лекарственный препарат или порекомендует временно прекратить грудное вскармливание.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении данного средства с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

При втирании геля может наблюдаться покраснение, интенсивное жжение. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно после прекращения применения препарата.

Обязательно сообщите врачу, если у Вас ранее возникали нежелательные реакции после применения салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты). В подобных случаях у Вас может быть повышен риск возникновения нежелательных реакций при применении препарата Найз^® Плюс, поэтому применять его необходимо с осторожностью.

Наносите препарат только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны и чувствительные участки кожи. Избегайте контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и чувствительными участками кожи. Не принимайте препарат внутрь!

После нанесения геля не дотрагивайтесь до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи тщательно промойте их водой.

Не используйте препарат под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля вымойте руки с мылом. Плотно закрывайте тубу после использования.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%.
По 20 г, 50 г или 100 г в тубу из ламинированного алюминия с плечом из ПЭВП, снабженную мембраной для контроля первого вскрытия, и полипропиленовой крышкой. По 1 тубе в пачку картонную с листком-вкладышем.

Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат Найз^® Плюс при температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке (пачке картонной).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Вскрытый препарат хранить не более 28 дней.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель
Д-р Редди’c Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India
Производственное подразделение — 6, Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан
Дистрикт, Х.П., 173205, Индия.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:
ООО «Др. Редди’с Лабораторис», Россия
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
тел.: +7 (495) 783‑29‑01